شركة هندية تحصل على موافقة لإجراء تجارب للجرعة الداعمة للقاح الأنف لكورونا

تلقت شركة بهارات بيوتيك المصنعة للقاح كورونا ومقرها حيدر أباد إذنًا من المراقب العام للأدوية في الهند (DCGI) لإجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للجرعة الداعمة للقاح كورونا الأنفى.

ووفقا للموقع الهندى ” indianexpress “، ستعمل الدراسة السريرية العشوائية متعددة المراكز على تقييم مناعة وسلامة لقاح الأنف “BBV154” كجرعة معززة على المشاركين الذين سبق تطعيمهم بلقاحات كورونا.

وتم اقتراح الجرعة المنشطة لأولئك الذين تلقوا سابقًا جرعتين من لقاح كوفيشيلد أو كوفاكسين، ومن المفترض أن تُعطى جرعة التعزيز عبر الأنف بعد 6 أشهر من حقنة اللقاح الثانية، وتم تحديد 9 مواقع مختلفة للتجارب، بما في ذلك دلهي.

ومع ذلك، أشار المراقب العام للأدوية بالهند،  إلى أن منح الإذن بإجراء تجارب سريرية لا يعني أن الإذن بتسويق هذا اللقاح سيتم منحه تلقائيًا ، بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسة.

يُزعم أن لقاح الأنف يمكن أن يمنع انتقال متغيرات كورونا الجديدة، و طلبت شركة بهارات إذنًا من DCGI لإجراء دراسة المرحلة الثالثة في ديسمبر 2021. وقد منحت DCGI الإذن أخيرًا يوم 27 يناير.

مزايا لقاح الأنف مقارنة بلقاحات الحقن
 

يتم إعطاء اللقاح عن طريق الأنف ولا يتطلب إبرة، فهو غير جراحي وغير مؤلم، وكونه خالي من الإبر، فإنه يكون أسهل ولا يتطلب متخصصين رعاية صحية مدربين، بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يزيل المخاطر المرتبطة بالإبرة (الإصابات والالتهابات).

وفقًا لبهارات بيونتيك، فإن لقاحًا عبر الأنف يحفز استجابة مناعية واسعة في موقع الإصابة (في الغشاء المخاطي للأنف) ضرورية لمنع العدوى وانتقال عدوى كورونا.

في أغسطس 2021 ، تلقت الشركة موافقة الجهة المنظمة لإجراء التجارب السريرية للمرحلة الثانية للقاح الأنفي.

أظهرت المسارات السابقة أن الفئران والهامستر وقرود المكاك المحصنة بجرعة واحدة من اللقاح تمنح حماية فائقة ضد تحدي فيروس كورونا “أكثر من تحصين عضلي واحد أو اثنين من نفس اللقاح والجرعة”.