74 ألف بلاغ تحتفظ الغذاء والدواء بسرية بيانات مقدميها
وأكد مصدر بالهيئة لـ«الوطن» أن نشر معلومات الجهات المقدمة للبلاغات لا يتعارض مع سرية بيانات مقدمي البلاغات، حيث إن معلومات البلاغات يتم تبادلها مع جهات طبية أخرى دون إظهار هوية الجهات والأفراد مقدمي تلك البلاغات.
زيادة البلاغات
سجلت الهيئة ارتفاعا في مجموع البلاغات الشهرية منذ بداية العام وصل إلى 71 % في حين سجلت على مدى 11 شهرا 74.845، وتفاوتت البلاغات الشهرية المقدمة للهيئة بشكل شهري بين 2710 بلاغات و 18287 بلاغا حيث تضاعفت البلاغات في شهر فبراير مرتفعة من 3589 إلى 8932 وبنسبة زيادة بلغت 148.9 %، لتنخفض في مارس إلى 4334 منخفضة بنسبة 51.5 %، وتكمل الانخفاض في أبريل إلى 3699 منخفضة 14.7 %، وتواصل الانخفاض إلى 2710 في مايو بنسبة 26.7 % إلا أنها تعود لترتفع بنسبة 574.8 % في يونيو ليصل عدد البلاغات المقدمة إلى 18287 بلاغا، وتعود لتنخفض في يوليو إلى 5490 بنسبة 70 %، وتنخفض في أغسطس بنسبة 36.6 % لتصل إلى 3479 بلاغا، وتعود وترتفع في سبتمبر إلى 4834 بنسبة ارتفاع 38.9 %، وترتفع في أكتوبر إلى 13319 بنسبة ارتفاع 175.5 %، لتعود وتنخفض إلى 6174 بنسبة انخفاض شهري بلغت 53.6 %.
أسباب التبليغ
حددت الهيئة ما ينبغي التبليغ عنه في الأجهزة والمنتجات الطبية والذي يتضمن كل حوادث الأجهزة الطبية وما يتعلق بسلامتها و جودتها والتي تسبب أو قد تتسبب في حالات تصل إلى الموت أو الإصابات البالغة، أو الحاجة للتطبيب السريري، والتدخل الطبي أو الجراحي، إضافة للشك في مصداقية نتائج الجهاز الطبي، حيث يتم إجراء الاستدعاء من قبل الهيئة لمعالجة مشكلة ما في جهاز طبي، يؤدي وجودها إلى مخالفة قوانين الهيئة العامة للغذاء والدواء، ويحدث الاستدعاء في حال تعطل الجهاز الطبي، حين يصبح الجهاز الطبي خطرا على الصحة، أو كلاهما، حيث لا يعني الاستدعاء دائما وجوب التوقف عن استعمال الجهاز والمنتج الطبي وإرجاعه للشركة ففي بعض الأحيان، قد يعني أن الجهاز يحتاج لأن يتم فحصه، إعادة ضبطه، معايرته أو إصلاحه، وتصنف حالات فحص الجهاز للبحث عن مشاكل به، وإصلاح الجهاز، ومعايرة الجهاز وضبطه، وإعادة وضع ملصق الجهاز، وإتلاف الجهاز، وإعلام المرضى بوجود مشكلة، ضمن حالات الاستدعاء.
البلاغات المقدمة منذ بداية العام
يناير 2021 3589
فبراير 2021 8932148.9 %
مارس 2021 4334- 51.5 %
أبريل 2021 3699- 14.7 %
مايو 2021 2710- 26.7 %
يونيو 2021 18287574.8 %
يوليو 2021 5490- 70 %
أغسطس 2021 3479- 36.6 %
سبتمبر 2021 483438.9 %
أكتوبر 2021 13319175.5 %
نوفمبر 2021 6174- 53.6 %
